ECHPHARMA
Consultoría especializada en asuntos regulatorios, farmacovigilancia
y cumplimiento normativo para la industria farmacéutica
Desde el desarrollo hasta el cumplimiento normativo, trabajamos contigo para garantizar que tus productos cumplan con las exigencias regulatorias nacionales e internacionales.
Trabajamos bajo estándares de cumplimiento nacional e internacional: COFEPRIS, NOMs, ICH, OMS, EMA y FDA.
Conoce nuestra historia, misión y valores
Garantizamos que los procesos regulatorios, Farmacovigilancia y de tecnovigilancia sean claros, eficientes y seguros.
Acompañamos a la industria farmacéutica, de medicamentos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios en la preparación, revisión y gestión de documentación.
Ofrecer servicios de asesoría regulatoria personalizados, éticos y de alta calidad para la industria farmacéutica, dispositivos médicos y suplementos.
Trabajamos de la mano con un equipo multidisciplinario de expertos para facilitar el cumplimiento normativo, proteger la salud pública y generar valor a cada cliente.
Ser un referente confiable en consultoría de asuntos regulatorios y Farmacovigilancia en México y América Latina, reconocido por brindar soluciones integrales, ágiles y confiables.
Soluciones integrales para el cumplimiento regulatorio
Ofrecemos soluciones integrales para el cumplimiento regulatorio de tu empresa farmacéutica.
Documentación regulatoria completa bajo estándares ICH y NOMs mexicanas
Sistemas de vigilancia, reportes PBRER/PSUR y gestión de eventos adversos
Auditorías internas y preparación para verificaciones sanitarias oficiales
Armado de dossier CTD, MCR, registros sanitarios y modificaciones. Documentación en cumplimiento con NOMs y guías ICH.
SOPs, RMP, reportes periódicos (PSURs/PBRERs). Diseño e implementación de sistemas de farmacovigilancia con consultoría externa.
Auditorías internas y externas. Alineación con NOM-098, NOM-151, NOM-220, NOM-059. Preparación para visitas de verificación sanitaria.
Implementación de sistemas seguros de almacenamiento en la nube. Organización con trazabilidad e integridad garantizada.
Sistemas de vigilancia para dispositivos médicos. Reportes de eventos adversos y cumplimiento normativo especializado.
Estamos listos para ayudarte con tu cumplimiento regulatorio
Nueva Atzacoalco, Gustavo A Madero, CDMX
Más de 50 expedientes regulatorios exitosos y 30 SOPs de farmacovigilancia nos respaldan.
Nuestro equipo multidisciplinario trabaja con enfoque ético y profesional, garantizando el cumplimiento normativo que tu empresa necesita.